艾贝格司亭α（Ryzneuta）是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），是全球首个第三代双分子G-CSF创新药，主要用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

一、基本信息

药物名称：艾贝格司亭α

研发背景：由亿帆医药控股子公司亿一生物基于Di-KineTM双分子技术平台开发，是国内首款中美同时获批的长效G-CSF产品。

作用机制：艾贝格司亭α是一种重组人G-CSF二聚体，通过与粒细胞集落刺激因子受体（CSF-3R）结合，激活CSF-3R信号通路，从而刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化，促进中性粒细胞的生成和释放，提高血小板的数量，减少因血小板减少所引起的出血风险。

二、适应症与用途

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适应症：主要用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

使用对象：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者，不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员，以及骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

三、药物特点与优势

长效性：艾贝格司亭α采用Fc融合技术延长G-CSF的血浆半衰期，使得药物在体内的作用时间更长，一个化疗周期只需注射一次，提高了用药便利性。

强效性：在体外试验中，艾贝格司亭α表现出了比培非格司亭更强的生物活性。在大鼠模型中，艾贝格司亭α也能比培非格司亭更有效地提升中性粒细胞。

安全性：艾贝格司亭α采用了成本更高的哺乳动物细胞进行生产，产物与人体天然的G-CSF更为接近，活性更好，也进一步降低了发生过敏反应的风险。此外，艾贝格司亭α避免了使用聚乙二醇和吐温80等可能致敏的辅料，使得药物更加安全。

四、临床研究与效果

临床研究：多项临床研究显示，艾贝格司亭α可持续有效地降低中重度中性粒细胞减少症的发生率，较非格司亭和培非格司亭有更优趋势。

疗效显著：在临床试验中，艾贝格司亭α组患者4级中性粒细胞减少症的平均持续时间显著短于安慰剂组，且全因死亡率和严重不良事件发生率也较低。

五、使用方法与注意事项

使用方法：艾贝格司亭α通常以预充式注射器的形式提供，剂量为20mg/1.0ml，采用皮下注射的方式给药。

注意事项：

在使用前，应将艾贝格司亭α预充式注射器存放在包装盒内，避光保存于2-8°C冰箱内。

如果艾贝格司亭α预充式注射器发生结冻或结冻超过一次，或者如果在室温下放置超过48小时，则不得使用。

注射前必须将针头保护帽取下，并确保对乳胶不过敏。

在使用过程中，应密切关注患者的身体反应，及时向医生反馈任何不适或异常情况。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省